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持续上新!mksports“制剂(盐酸林可霉素注射液)+原料药(非诺贝特、非诺贝特酸胆碱、磷酸左奥硝唑酯二钠)”4个新产品同日获批

持续上新!mksports“制剂(盐酸林可霉素注射液)+原料药(非诺贝特、非诺贝特酸胆碱、磷酸左奥硝唑酯二钠)”4个新产品同日获批

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2025-11-04
  • 访问量:0

【概要描述】11月3日,mksports“原料药+制剂”4个新产品同日获批,今年以来共获批新产品已达79个,获批数量超过去年同期。

持续上新!mksports“制剂(盐酸林可霉素注射液)+原料药(非诺贝特、非诺贝特酸胆碱、磷酸左奥硝唑酯二钠)”4个新产品同日获批

【概要描述】11月3日,mksports“原料药+制剂”4个新产品同日获批,今年以来共获批新产品已达79个,获批数量超过去年同期。

  • 分类:荣誉公告
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  • 发布时间:2025-11-04
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       11月3日,mksports“原料药+制剂”4个新产品同日获批,今年以来共获批新产品已达79个,获批数量超过去年同期。
       这些获批的制剂和原料药品包括:盐酸林可霉素注射液(2ml:0.6g)获批通过仿制药质量和疗效一致性评价;集团河北广祥制药有限公司开发的非诺贝特、非诺贝特酸胆碱、磷酸左奥硝唑酯二钠3个原料药品种登记成为上市制剂使用的原料药。
       据悉,盐酸林可霉素注射液(2ml:0.6g)属林可酰胺类抗生素,适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。非诺贝特主要用作降血脂药;非诺贝特酸胆碱用于治疗重度高甘油三酯血症及原发性高胆固醇血症;磷酸左奥硝唑酯二钠适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病,治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染,预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
       近年来,集团紧密围绕产业发展和市场需求,持续深化“原料药+制剂”一体化创新布局,有力推动了品种特色化、产业集中化、工艺绿色化及渠道多样化发展,实现了集团制剂与原料药业务的深度融合与协同发力,为企业加快发展提供了强劲的双翼驱动力。
       截至目前,集团累计有156个品种,207个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时拥有原料药产品批件87个,持续丰富的产品链为集团加快产业转型升级、以创新求发展不断注入新动能。

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